Гастрогист

Способ применения и дозировка

Препарат Гастрогист, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, может применяться взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше в виде:

• медленной (более 2 минут) внутривенной инъекции в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 6-8 часов
• интермиттирующей инфузии со скоростью 25 мг/час в течение 2 часов, каждые 6-8 часов
• внутримышечной инъекции в дозе 50 мг каждые 6-8 часов

С целью профилактики кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов или профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы:

Начальная доза — 50 мг в виде медленной внутривенной инъекции, а затем — непрерывная внутривенная инфузия со скоростью 0,125-0,250 мг/кг/час.

Профилактика синдрома Мендельсона:

50 мг внутримышечно или медленно внутривенно за 45-60 минут до введения общего наркоза.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендованная доза препарата составляет 25 мг.

Неотложное лечение язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса:

Рекомендуемая внутривенная доза препарата при лечении язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса у детей составляет от 2 мг/кг/день до 4 мг/кг/день, рекомендуемую дозу следует разделить на два-четыре введения. Эта рекомендация разработана на основе результатов клинических исследований, проведенных у взрослых пациентов, а также на основе анализа фармакокинетики у пациентов детского возраста.

Профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов:

Рекомендуемая внутривенная доза препарата для профилактики развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов составляет от 2 мг/кг/день до 6 мг/кг/день, рекомендуемую дозу следует разделить на два-четыре введения. В качестве альтернативы для профилактики развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов ранитидин можно применять и в форме непрерывной инфузии.

Применение у детей и новорожденных

Новорожденные (до 1 месяца)

Безопасность и эффективность препарата у новорожденных не установлена.

Дети и новорожденные (от 1 месяца до 12 лет):

Данные по использованию препарата Гастрогист в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения у детей немногочисленны. Препарат Гастрогист в форме раствора можно использовать в виде медленной (длительностью более 2 мин) внутривенной инъекции в максимальной дозе до 50 мг каждые 6-8 часов.

Неотложное лечение язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса у детей:

Рекомендуемая внутривенная доза препарата при лечении язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса у детей составляет от 2 мг/кг/день до 4 мг/кг/день, рекомендуемую дозу следует разделить на два-четыре введения. Эти рекомендации разработаны на основе результатов клинических исследований, проведенных у взрослых пациентов, а также на основе анализа фармакокинетики у пациентов детского возраста.

Инструкция по использованию препарата Гастрогист, раствор для внутривенного и внутримышечного введения:

Препарат Гастрогист, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, совместим со следующими растворами для внутривенной инфузии:

0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, раствор с концентрацией натрия хлорида 0,18 % и декстрозы 4 %, 4,2 % раствор бикарбоната натрия, раствор Хартмана.

Неиспользованные растворы должны быть уничтожены в течение 24 часов после приготовления. При изменении цвета или наличии осадка раствор применять не следует.

Противопоказания

• острая порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• беременность и период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам лекарственного средства.

С осторожностью:

• С осторожностью следует назначать лекарственное средство при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
• детский возраст до 12 лет;

Побочные эффекты

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения), обычно обратимые. Агранулоцитоз или панцитопения, в ряде случаев с гипоплазией или аплазией костного мозга. Иммунная гемолитическая и апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке, эозинофилия); очень редко: анафилактический шок.

Нарушения психики: очень редко: обратимые нарушения психической деятельности: спутанность сознания, депрессия и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов), бессонница, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога.

Нарушения со стороны нервной системы: редко: ажитация (преимущественно у тяжелобольных пациентов пожилого возраста); очень редко: головная боль (в некоторых случаях сильная), головокружение и обратимые непроизвольные двигательные нарушения, утомляемость, сонливость.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, асистолия, тахикардия, васкулит, артериальная гипотензия

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: скелетно-мышечные симптомы, такие как артралгия и миалгия.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: обратимая нечеткость зрения, которая предположительно связана с парезом аккомодации.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: острый панкреатит, диарея, тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: транзиторные и обратимые изменения функциональных печеночных проб; очень редко: гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее, как правило, обратимый.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь; очень редко: мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальныйнекролиз, алопеция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: острый интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко: обратимая импотенция, нарушения со стороны молочной железы (такие как гинекомастия и галакторея), гиперпролактинемия, аменорея, снижение либидо.