Показания
1. Бронхиальная астма:
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
Способ применения и дозировка
Препарат Нубетал предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача.
Раствор нельзя вводить путем инъекции или глотать.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)
- Начальная доза Нубетала путем ингаляции является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в сутки.
- Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под тщательным наблюдением врача.
Дети
Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции составляет 2–2,5 мг. Она может быть повышена до 4–5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.
Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации в возрасте до 18 мес не установлена.
- Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.
- Нубетал обычно применяют в неразведенном виде. Однако, если ингаляцию нужно проводить в течение длительного времени (больше 10 минут), содержимое небулы (ампулы) может быть разведено стерильным физиологическим раствором.
- Ингаляция может проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука.
- Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии через гиповентиляцию, вдыхаемый воздух следует обогатить кислородом.
- Увеличение дозирования и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочного действия при превышении дозы.
Инструкция для использования препарата Нубетал:
1. Подготовьте к использованию небулайзер.
2. Встряхните небулу( ампулу).
3. Откройте небулу (ампулу).
4. Перелейте содержимое небулы (ампулы) в небулайзер. Убедитесь, что весь препарат перетек в небулайзер.
5. Соберите небулайзер и используйте по назначению.
6. После использования промойте небулайзер, остатки препарата утилизируйте.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ишемическая болезнь сердца;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия);
- миокардит;
- пороки сердца, аортальный стеноз;
- эпилепсия;
- пилородуоденальный стеноз;
- одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов ;
- печеночная и почечная недостаточность.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, глаукома, гипертиреоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, заболевания почек и печени, беременность, лактация, возраст до 18 месяцев.
Побочные эффекты
Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам и согласно частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (1/10), часто (1/100 и (1/10), нечасто (1/1000 и (1/100), редко (1/10 000 и (1/1000), очень редко (1/10 000), включая одиночные случаи. В целом, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как редкие и очень редкие - по данным спонтанных сообщений.
Со стороны иммунной системы: редко – дерматит, очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.
Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружение, сонливость, усталость, очень редко - гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия; нечасто - усиленное сердцебиение; очень редко - нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию, периферическая вазодилатация; частота не определена - ишемия миокарда;
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко - парадоксальный бронхоспазм. Как и при применении других ингаляционных лекарств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Нубетал надо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто – сухость и раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета-2-агонистами; очень редко - лактоацидоз. У больных астмой в стадии обострения, которые лечатся сальбутамолом, который вводится внутривенно или через небулайзер, в очень редких случаях может возникнуть лактоацидоз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.