Показания
1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные лекарственной терапией или нарушением диеты.
3. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
Способ применения и дозировка
Рекомендуется принимать препарат до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Длительность непрерывного применения препарата Рефэзо без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более:
10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг домперидона (0,25-0,5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Пациенты с нарушениями функции почек: Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата должна быть уменьшена до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушениями функции печени: Препарат противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.
Правила применения суспензии
Перед употреблением следует перемешать содержимое юнидозы (ампулы), осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.
Противопоказания
Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
В случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
Нарушения функции печени средней или тяжелой степени;
Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата.
С осторожностью:
- нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT;
- нарушения электролитного баланса;
- застойная сердечная недостаточность
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: очень редко - ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии, внезапная коронарная смерть.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови
