Мобильное приложение сайта Для быстрого и удобного доступа к контенту
Меню

Савелид

Артикул: J01XX08
Активное вещество
Линезолид
Еще
Инструкция
Оставить комментарий
Заполните обязательные поля *.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами анаэробных или аэробных грамположительных микроорганизмов, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией, такие как:

  • нозокомиальная (госпитальная) пневмония;
  • внебольничная пневмония;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis.

Если возбудители инфекции включают грамотрицательные микроорганизмы, клинически показано назначение комбинированной терапии.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для внутривенного введения.

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на чувствительность к линезолиду.

Внутривенная инфузия осуществляется в течение 30-120 минут. Савелид назначают 2 раза в сутки.

Дозы, рекомендованные для взрослых и детей в возрасте от 12 лет

Показания к применению

Доза и способ применения

Рекомендуемая длительность

лечения (количество

последовательных суток)

Нозокомиальная пневмония

(включая формы, сопровождающиеся

бактериемией)

600 мг внутривенно каждые

12 часов

10-14

Внебольничная пневмония

(включая формы, сопровождающиеся

бактериемией)

Инфекции кожи и мягких

тканей (включая формы, сопровождающиеся бактериемией)

Энтерококковые инфекции

(включая ванкомицин-резистентные штаммы и сопровождающиеся

бактериемией)

14-28

Дозы, рекомендованные для детей (от рождения* до 11 лет включительно)

Показания к применению

Доза и способ применения

Рекомендуемая длительность

лечения (количество

последовательных суток)

Нозокомиальная пневмония

(включая формы,

сопровождающиеся

бактериемией)

10 мг/кг внутривенно каждые

8 часов

10-14

Внебольничная пневмония

(включая формы,

сопровождающиеся

бактериемией)

10 мг/кг внутривенно каждые

8 часов

Инфекции кожи и мягких

тканей (включая формы,

сопровождающиеся

бактериемией)

10 мг/кг внутривенно каждые

8 часов

Энтерококковые инфекции

(включая ванкомицин-

резистентные штаммы и

сопровождающиеся

бактериемией)

10 мг/кг внутривенно каждые

8 часов

14-28

*Недоношенные новорожденные в возрасте до 7 дней (гестационный возраст менее 34 недель) имеют более низкий системный клиренс линезолида и большее значение показателя AUC, чем доношенные новорожденные и дети постарше.

Начиная с 7-го дня жизни значение клиренса линезолида и показателя AUC у недоношенных новорожденных подобны значениям у доношенных новорожденных и старших детей.

Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.

Пациенты, лечение которых было начато с назначения линезолида в виде внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение препаратами линезолида в форме для перорального применения.

Способ применения и дозы в особых клинических случаях

Применение у пациентов пожилого возраста: нет необходимости в коррекции дозы.

Пациентам с умеренной, среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна, поскольку нет зависимости между клиренсом креатинина и выведением препарата почками. Примерно 30% от принятой дозы линезолида выводится в течение 3-часового гемодиализа, поэтому Савелид следует вводить после проведения диализа.

Основные метаболиты линезолида в определенном количестве выводятся из организма при проведении гемодиализа, однако концентрации этих метаболитов все же остаются значительно выше после процедуры диализа, чем концентрации, наблюдаемые у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительно или умеренно выраженной почечной недостаточностью. Таким образом, Савелид следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, и только в том случае, если ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск.

До сих пор нет клинического опыта применения Савелида пациентами, находящимися на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или альтернативном лечении по поводу почечной недостаточности (иному, чем гемодиализ).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: в коррекции дозы потребности нет. Однако клинические данные по этому вопросу ограничены, поэтому рекомендуется назначать линезолид только если ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск.

Дети. Применяют с первых дней жизни. См. пункт «Способ применения и дозы».

Противопоказания

  • Известная гиперчувствительность к линезолиду или к любому другому компоненту препарата,
  • у пациентов, принимающих препараты, подавляющие моноаминоксидазу А и В (например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) или в течение двух недель после приема таких препаратов.

За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления, Савелид не должен назначаться пациентам с такими сопутствующими клиническими состояниями или сопутствующим приемом следующих препаратов:

  • неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноидный синдром, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективное расстройство, острое состояние спутанности сознания, острые эпизоды головокружения;
  • ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты5-НТ1 рецепторов серотонина (триптаны), прямые и непрямые симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин), вазопрессоры (эпинефрин, норэпинефрин), допаминергические соединения (допамин, добутамин), петидин или буспирон.

С осторожностью:

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • миелосупрессивные состояния;
  • нарушения зрения;
  • ишемические поражения органов и тканей;
  • пролежни, диабетическая стопа, гангрена, обширные ожоги;
  • у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические седства или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).
  • системные инфекции, представляющие риск для жизни, такие как инфекции, связанные с венозными катетерами в отделениях интенсивной терапии.
  • наличие судорог в анамнезе.

Побочные эффекты

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100).

Инфекции и инвазии: часто – кандидоз (в частности, оральный и вагинальный кандидоз)

или грибковые инфекции; нечасто – вагинит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, перверсии вкуса (металлический привкус); нечасто – головокружение, бессонница, гиперстезия, парестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто – ухудшение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто – звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия, флебит/тромбофлебит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – локальная или общая боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, глоссит, ослабление стула, панкреатит, стоматит, расстройства или изменение цвета языка;

Со стороны гепатобилиарной системы: часто – аномальные функциональные печеночные пробы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – дерматит, чрезмерное потоотделение, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто – полиурия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто – вульвовагинальные нарушения.

Общие нарушения и расстройства в месте введения:

нечасто: лихорадка, усталость, боль в месте инъекции, повышение жажды, локальная боль.

Лабораторные показатели

Биохимические показатели: часто – повышение ACT, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, азота мочевины крови, креатининкиназы, липазы, амилазы или глюкозы, снижение общего белка, альбумина, натрия или кальция, повышение или снижение калия или бикарбонатов; нечасто – повышение общего билирубина, креатинина, натрия или кальция, снижение глюкозы натощак, повышение или снижение хлоридов.

Гематологические показатели: часто – повышение числа нейтрофилов и эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов; нечасто – повышение количества ретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов.

Следующие побочные реакции расцениваются как серьезные в изолированных случаях: локальная боль в животе, транзиторные ишемические атаки, артериальная гипертензия, панкреатит и почечная недостаточность. Сообщалось об одном случае тахикардии, который был обусловлен применением препарата.

Возможно развитие анемии, особенно у больных с инфекциями, угрожающими жизни, и сопутствующими заболеваниями. Риск развития анемии значительно возрастает, когда линезолид применяется более 28 дней.

Постмаркетинговый опыт

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения и миелосупрессия. Случаи преимущественно наблюдались у пациентов, получавших препарат дольше максимального рекомендованного срока его применения, который составляет 28 дней.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Нарушение трофики и метаболизма: лактатацидоз.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги, серотониновый синдром. Среди пациентов, лечившихся линезолидом, сообщалось о периферической нейропатии. Случаи преимущественно наблюдались у пациентов, получавших препарат дольше максимального рекомендованного срока его применения, который составляет 28 дней.

Со стороны органа зрения: нейропатия зрительного нерва, иногда прогрессировала к потере зрения (случаи преимущественно наблюдались у пациентов, получавших препарат дольше максимального рекомендованного срока его применения, который составляет 28 дней).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, буллезные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона.
Новости компании
15 Декабря 2023
Февалган в юнидозах - это 120 мг парацетамола в 5 мл в одноразовой упаковке!
 
15 Декабря 2023
Наблюдаются симптомы дефицита цинка, такие состояния как: 
  • ослабление иммунитета и защитных сил,
  • задержка роста и развития,
  • частые...
15 Декабря 2023

Вновь обострилась эпидемическая ситуация с Covid-19!

Некоторые школы и институты перешли на онлайн обучение! 

Вновь усилили карантинные...