Вомитон 2 мл

Способ применения и дозировка

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью проводимой химио- и радиотерапии.

Взрослые.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии препарат вводят в дозе 8 мг в/в (медленно) или в/м непосредственно перед началом химио- или радиотерапии. Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию, например, цисплатин в высоких дозах, препарат можно назначать в виде однократной в/в или в/м инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед проведением химиотерапии. Вомитон в дозе от 8 мг до 32 мг необходимо вводить только путем в/в инфузии после растворения препарата в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или в другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более. Другой способ заключается во введении вомитона в дозе 8 мг медленно в/в или в/м непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата в/в или в/м в дозе 8 мг с интервалом 2-4 часа или использовании постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.

В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность препарата может быть усилена дополнительным однократным в/в введением дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг до начала химиотерапии.

Дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 17лет.

Детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м2 начальную дозу 5 мг/м2 вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом Вомитона внутрь в дозе 2 мг (в форме сиропа) через 12 ч.

Детям с площадью поверхности тела 0,6-1,2 м2 Вомитон вводят в/в однократно в дозе 5 мг/м" непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 4 мг через 12 ч.

Детям с площадью поверхности тела более 1,2 м начальную дозу 8 мг вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 8 мг через 12 ч.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше в качестве альтернативы Вомитон вводят в/в однократно в дозе 0,15 мг/кг (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии. Эту дозу можно вводить повторно каждые 4 ч, всего не более трех доз в общей сложности.

У пациентов пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

При нарушениях функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, Тшувеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Вомитона не должна превышать 8 мг.

У пациентов с замедленным метаболизмом спартеина и дебризохина Т ^ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении препарата его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Тошнота и рвота в послеоперационном периоде

Взрослые. Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная в/м или медленная в/в инъекция вомитона в дозе 4 мг во время вводного наркоза.

Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде препарат вводят однократно в дозе 4 мг в/м или медленно в/в.

Дети и подростки в возрасте от 1 мес до 17 лет. Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся оперативному вмешательству под общей анестезией, вомитон можно назначать в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции.

Для купирования тошноты и рвоты, развившейся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная в/в инъекция препарата в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). Другие категории пациентов

Пациенты пожилого возраста. Имеется ограниченный опыт применения препарата для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, хотя Вомитон хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы Вомитона не требуется.

При нарушениях функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, Т^увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина

У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина Т^ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении Вомитона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема препарата не требуется.

Правила приготовления растворов и использования препарата

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, 10% раствор маннитола и 0,3% раствор калия хлорида.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

Во время проведения инфузии, защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

Противопоказания

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• гиперчувствительность к ондансетрону, другим селективным антагонистам серотониновых 5НТз-рецепторов и другим компонентам препарата;

С осторожностью:

• у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости,
• у пациентов получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы;
• у пациентов со значительными электролитными нарушениями.
• детский возраст до 2-х лет.
• у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости.

Побочные эффекты

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью проводимой химио- и радиотерапии.

Взрослые.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии препарат вводят в дозе 8 мг в/в (медленно) или в/м непосредственно перед началом химио- или радиотерапии. Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию, например, цисплатин в высоких дозах, препарат можно назначать в виде однократной в/в или в/м инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед проведением химиотерапии. Вомитон в дозе от 8 мг до 32 мг необходимо вводить только путем в/в инфузии после растворения препарата в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или в другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более. Другой способ заключается во введении вомитона в дозе 8 мг медленно в/в или в/м непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата в/в или в/м в дозе 8 мг с интервалом 2-4 часа или использовании постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.

В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность препарата может быть усилена дополнительным однократным в/в введением дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг до начала химиотерапии.

Дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 17лет.

Детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м2 начальную дозу 5 мг/м2 вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом Вомитона внутрь в дозе 2 мг (в форме сиропа) через 12 ч.

Детям с площадью поверхности тела 0,6-1,2 м2 Вомитон вводят в/в однократно в дозе 5 мг/м" непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 4 мг через 12 ч.

Детям с площадью поверхности тела более 1,2 м начальную дозу 8 мг вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 8 мг через 12 ч.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше в качестве альтернативы Вомитон вводят в/в однократно в дозе 0,15 мг/кг (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии. Эту дозу можно вводить повторно каждые 4 ч, всего не более трех доз в общей сложности.

У пациентов пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

При нарушениях функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, Тшувеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Вомитона не должна превышать 8 мг.

У пациентов с замедленным метаболизмом спартеина и дебризохина Т ^ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении препарата его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Тошнота и рвота в послеоперационном периоде

Взрослые. Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная в/м или медленная в/в инъекция вомитона в дозе 4 мг во время вводного наркоза.

Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде препарат вводят однократно в дозе 4 мг в/м или медленно в/в.

Дети и подростки в возрасте от 1 мес до 17 лет. Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся оперативному вмешательству под общей анестезией, вомитон можно назначать в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции.

Для купирования тошноты и рвоты, развившейся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная в/в инъекция препарата в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). Другие категории пациентов

Пациенты пожилого возраста. Имеется ограниченный опыт применения препарата для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, хотя Вомитон хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы Вомитона не требуется.

При нарушениях функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, Т^увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина

У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина Т^ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении Вомитона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема препарата не требуется.

Правила приготовления растворов и использования препарата

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, 10% раствор маннитола и 0,3% раствор калия хлорида.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

Во время проведения инфузии, защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.