Показания
Дексаметазон назначается внутривенно или внутримышечно в экстренных случаях, или когда внутреннее применение не возможно:
- Эндокринные расстройства:
- Заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной) недостаточности коры надпочечников (кроме надпочечниковой недостаточности, при которой применяется кортизон или гидрокортизон в связи сильным минералокортикоидным действием).
- Врожденная гиперплазия надпочечников.
- Подострый тиреоидит и тяжелые формы лучевого тиреоидита.
- Ревматические заболевания:
- ревматоидный артрит (включая ювенильный хронический артрит) и внесуставные поражения при ревматоидном артрите (легкие, сердце, глаза, кожный васкулит) в качестве переходной терапии в течение времени, когда основная терапия еще не эффективна, а также терапии пациентов, у которых нестероидные противовоспалительные препараты оказывают неудовлетворительное обезболивающее и противовоспалительное действие.
- Системные заболевания соединительной ткани, васкулиты и васкулитный синдром;
- Кожные заболевания:
- Пузырчатка.
- Тяжелая форма мультиформной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона). Буллезный герпетиформный дерматит.
- Эксфолиативный дерматит.
- Экссудативная эритема (тяжелые формы);Эритема;
- Себорейный дерматит (тяжелые формы)
- Псориаз (тяжелые формы).
- Грибковые микозы
- Крапивница (при отсутствии улучшения при стандартном лечении).
- Дерматомиозит
- Склеродермия
- Отек Квинке.
- Аллергические заболевания (не реагирующие на стандартную терапию):
- бронхиальная астма.
- Контактный дерматит.
- Атопический дерматит.
- Сывороточная болезнь.
- Аллергический ринит.
- Повышенная чувствительность к лекарственным препаратам.
- Крапивница после переливания крови.
- Заболевания глаз:
- Видимые угрожающие расстройства (острый центральный хориоретинит, неврит зрительного нерва), аллергические заболевания (конъюктивит, увеит, склерит, кератит, ирит).
- Аллергические заболевания (конъюктивит, увеит, склерит, кератит, ирит).
- Системные иммунные нарушения (саркоидоз, височный артериит).
- Пролиферативные изменения в орбите (эндокринные офтальмопатии, псевдоопухоль).
- Симпатическая офтальмия.
- Иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы.
Местное или системное использование препарата (субконъюнктивально, ретробульбарно или парабульбарно).
- Желудочно-кишечные расстройства:
- Неспецифический язвенный колит (тяжелые обострения).
- Болезнь Крона (тяжелые обострения).
- Хронический аутоиммунный гепатит.
- Реакции отторжения после трансплантации печени.
- Болезни органов дыхания:
- Острый токсический бронхит.
- Хронический бронхит и астма (период обострения).
- Саркоидоз.
- Фульминантный или диссеминированный туберкулез легких (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
- Туберкулезный плеврит (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
- Бериллиоз (гранулематозное воспаление).
- Лучевая или аспирационная пневмония.
- Заболевания крови:
- Врожденная или приобретенная хроническая апластическая анемия.
- Аутоиммунная гемолитическая анемия.
- Вторичные тромбоцитопении у взрослых.
- Эритробластопения.
- Острый лимфобластный лейкоз (индукционная терапия).
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (только внутривенное введение, внутримышечное введение противопоказано).
- Заболевания почек:
- Иммуносупрессивная терапия после трансплантации почек.
- Индуцирование диуреза или уменьшение протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме (без уремии) и при поражении почек на фоне системной красной волчанки.
- Злокачественные заболевания:
- Паллиативная терапия лейкоза и лимфомы у взрослых.
- Острый лейкоз у детей.
- Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
- Отек головного мозга:
- Отек головного мозга из-за первичной или метастатической опухоли головного мозга, трепанация черепа или черепно-мозговых травм.
- Шок:
- Шок, не реагирующий на стандартную терапию.
- Шок у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
- Анафилактический шок (вводить внутривенно после адреналина)
- Перед операцией у пациентов с недостаточностью коры надпочечников или с подозрением на недостаточность коры надпочечников.
- Другие показания:
- Туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой (в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией).
- Трихинеллез с неврологическими или миокардиальными проявлениями.
- Кистозная опухоль из апоневроза или сухожилия (ганглия).
Показания к внутрисуставному введению дексаметазона или введению в мягкие ткани:
- Ревматоидный артрит (тяжелое воспаление отдельно сустава).
- Анкилозирующий спондилоартрит (при отсутствии улучшения при стандартном лечении).
- Псориатический артрит (олигоартикулярное поражение и тендосиновит). Моноартрит (после удаления жидкости из сустава).
- Артроз суставов (только синовит и экссудация).
- Внесуставной ревматизм (эпикондилит, тендосиновит, бурсит).
Местное введение (внутриочаговые инъекции)
- Келоидные рубцы.
- Гипертрофические, воспалительные и инфильтративные лихеноидные повреждения, псориаз, кольцевидная гранулема, склерозирующий фолликулит, дискоидная красная волчанка, саркоидоз кожи
- локальная алопеция.
Способ применения и дозировка
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания, предполагаемой длительности лечения, переносимости кортикоидов и ответа организма.
Раствор для инъекций может назначаться внутривенно (в виде инъекций или инфузий на 5% глюкозе или физиологическом растворе), внутримышечно или местно (в сустав, в рану, в мягкие ткани).
Парентеральное применение
Дексаметазон применяется парентерально в экстренных случаях, в случаях, когда пероральная терапия не возможна и при состояниях, указанных в главе «Показания».
Раствор для инъекций назначается внутривенно или внутримышечно, или в виде внутривенных инфузий (на 5% растворе глюкозе или физиологическом растворе),
Рекомендуемые средние начальные суточные дозы для внутривенного или внутримышечного введения составляют 0,5 мг - 0,9 мг или более при необходимости. Первоначально дозировка дексаметазона принимается до достижения клинического ответа, затем дозировку постепенно снижают до самого низкого уровня, при котором доза остается клинически эффективной. Если лечение высокими дозами продолжается более, чем несколько дней, то дозу следует снижать в течение нескольких последовательных дней или даже в течение более длительного периода времени.
Местное применение
Рекомендуемая однократная дозировка дексаметазона для введения внутрь сустава составляет 0,4 мг - 4 мг. Дозировка зависит от размера пораженного сустава. Обычная дозировка дексаметазона для крупных суставов составляет 2 мг - 4 мг и 0,8 мг - 1 мг для малых суставов. Внутрисуставное введение можно повторять через 3-4 месяца. Инъекции могут вводиться только от 3 до 4 раз в отдельно взятый сустав в течение жизни и не могут быть введены в более чем в два сустава одновременно. Более частое применение может привести к повреждению суставного хряща и некроза костей.
Обычная дозировка дексаметазона для введения внутрь сумки составляет 2 мг - 3 мг, во влагалище сухожилия - 0,4 мг - 1 мг и для сухожилий - 1 мг - 2 мг.
Для инъекции внутрь раны применяют такую же дозировку дексаметазона, как и для внутрисуставного введения. Одновременно дексаметазон можно вводить не более чем в две раны. Рекомендуемые дозы для инфильтрации в мягкие ткани (периартикулярно) составляют 2 - 6 мг дексаметазона.
Дозировка для детей
Рекомендуемая доза для внутримышечного введения при заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м² поверхности тела, разделенная на три приема, каждый третий день или 0,008 мг - 0,01 мг/кг массы тела, или 0,2 мг - 0,3 мг/м² поверхности тела ежедневно.
По другим показаниям рекомендуемая доза составляет 0,02 - 0,1 мг/кг массы тела или 0,8 мг - 5 мг/м² поверхности тела каждые 12-24 часа.
Пожилые пациенты (старше 65 лет), пациенты с заболеваниями печени и почек
При назначении дексаметазона требуется особая осторожность и тщательное медицинское наблюдение пациентам старше 65 лет, пациентам с заболеваниями печени и почек.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам лекарственного средства.
- Острые вирусные, бактериальные и системные грибковые инфекции (без соответствующего лечения).
- Синдром Кушинга.
- Вакцинация с применением живой вакцины.
- Одновременное использование дексаметазона и ритодрина во время родов, так как это может привести к смерти матери вследствие отека легких.
- Период кормления грудью (кроме экстренных случаев).
- Внутримышечное применение противопоказано пациентам с тяжелыми гемостатическими нарушениями.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения дексаметазона фосфатом, классифицируют по группам в зависимости от частоты возникновения:
- очень частые (≥ 1/10),
- частые (≥ 1/100 до < 1/10),
- нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100),
- редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000),
- очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены по доступным данным).
Частота нежелательных эффектов зависит от дозы и продолжительности лечения.
Побочные эффекты, связанные с кратковременным лечением дексаметазоном, включают:
Со стороны иммунной системы: нечастые: реакции гиперчувствительности.
Со стороны эндокринной системы:- частые: транзиторная надпочечниковая недостаточность.
Нарушения метаболизма и питания: частые: снижение толерантности к углеводам, повышение аппетита и прибавка веса, нечастые: гипертриглицеридемия.
Психиатрические нарушения: частые: психические нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: нечастые: пептические язвы и острый панкреатит.
Побочные эффекты, связанные с длительным лечением дексаметазоном, включают:
Со стороны иммунной системы: нечастые: уменьшение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям.
Со стороны эндокринной системы: частые: долгосрочная надпочечниковая недостаточность, замедление роста у детей и подростков.
Нарушения метаболизма и питании: частые: верхний тип ожирения.
Нарушения со стороны органа зрении: нечастые: катаракта, глаукома.
Со стороны сосудистой системы: нечастые: артериальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатк: частые: истончение и хрупкость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: частые: атрофия мышц, остеопороз, нечастые: асептический некроз костей.
Могут возникнуть также и следующие побочные эффекты, связанные с лечением дексаметазоном (они представлены в порядке уменьшения значимости).
Со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: редкие: тромбоэмболические осложнения, уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинофилия (как и у других глюкокортикоидов), тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы: редкие: сыпь, бронхоспазм, анафилактические реакции, очень редкие: ангионевротический отек.
Со стороны сердца: очень редкие: полифокальные желудочковые экстрасистолы, преходящая брадикардия, сердечная недостаточность, разрыв миокарда после недавно перенесенного острого инфаркта.
Со стороны сосудистой системы: нечастые: гипертоническая энцефалопатия.
Со стороны нервной системы: нечасто: отек сосочков зрительного нерва и повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная боль, очень редкие: судороги.
Психиатрические нарушения: нечастые: изменение личности и поведения, которые наиболее часто проявляются эйфорией, бессонницей, раздражительностью, гиперкинезией, депрессией, редко: психозы.
Со стороны эндокринной систем: часто: недостаточность и атрофия надпочечников (снижение ответа на стресс), синдром Иценко-Кушинга, нарушение регулярности менструального цикла, гирсутизм.
Нарушения метаболизма и питании: редко: переход латентного сахарного диабета в клинически манифестный, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах у пациентов с сахарным диабетом, задержка натрия и воды, усиление потери калия,
- очень редко: гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотный баланс вследствие катаболизма белков.
Со стороны пищеварительной системы: нечастые: тошнота, икота, язвы желудка или 12-перстной кишки, очень редко: эзофагит, перфорация язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта (гематомезис, мелена), панкреатит, перфорация желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:- частые: мышечная слабость, стероидная миопатия (мышечная слабость вследствие катаболизма мышечной ткани), очень редкие: компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при совместном применении некоторых хинолинов), некроз хрящевой ткани сустава и костей (при частых внутрисуставных инъекциях).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые: замедление заживление ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенная потливость, акне, подавление кожных реакций при проведении аллергологических тестов, очень редко: аллергический дерматит, крапивница.
Нарушения со стороны органа зрения: нечастые: повышение внутриглазного давления, очень редко: экзофтальм.
Со стороны репродуктивной системы: редко: импотенция
Общие нарушения и нарушения в месте введении:- очень редкие: отек, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи или подкожной клетчатки, стерильный абсцесс и покраснение кожи.
Признаки и симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов
Если у пациента, длительно принимающего глюкокортикостероиды, быстро уменьшить дозу препарата, могут развиться признаки надпочечниковой недостаточности, артериальная гипотензия, смерть.
В некоторых случаях симптомы отмены могут быть аналогичны симптомам и признакам обострения или рецидива заболевания, по поводу которого пациент получал лечение.
При развитии тяжелых нежелательных явлений лечение должно быть прекращено.
