Показания
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- язвенная болезнь желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона).
Способ применения и дозировка
Препарат лиофилизат для приготовления инъекционного раствора предназначен только для в/в введения.
Рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, и может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч.)
При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее- доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: препарат применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.
Доза для в/в ведения не может превышать 20 мг
Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 ч при комнатной температуре.
Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:
- раствор глюкозы 5 % (годен в течение 5 часов);
- раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
- раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
- раствор натрия хлорида 0,9 % (годен в течение 8 часов).
Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает
3 мг/100 мл, суточную дозу необхоимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).
Побочные эффекты
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответсвии с классификацией MedDRAи с частой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10 ), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000 ) очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитомения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия.
Со стороны обмена ыеществ и питания: очень редко - анорексия.
Психические расстройства : очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль; головокружение, различные вкусовые нарушения; очень редко - сонливость , судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).
Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - звон в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна- ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы : нечасто вздутие живота; редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко - холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных клетчатки: очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, мышечные спазмы; частота неизвестна - миалгия.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - импотенция гинекомастия*
Прочие: очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка; частота неизвестна - астения
Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.