Мобильное приложение сайта Для быстрого и удобного доступа к контенту
Меню

Гепта

Артикул: А16АА02
Активное вещество
Адеметионин
Еще
Инструкция
Оставить комментарий
Заполните обязательные поля *.

Показания

  • Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
    • жировая дистрофия печени;
    • хронический гепатит;
    • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
    • хронический бескаменный холецистит;
    • холангит;
    • цирроз печени;
    • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
  • Внутрипеченочный холестаз у беременных.
  • Симптомы депрессии.

Способ применения и дозировка

Внутривенно и внутримышечно. Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 часов. Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция. В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гепта использовать не рекомендуется. 

Начальная терапия. Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно. 
Депрессия: от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней. 
Внутрипеченочный холестаз: от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель. 

Пациенты пожилого возраста. Клинический опыт применения препарата Гепта не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гепта пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

 Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гепта у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гепта у таких пациентов. 

Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени. 

Дети: Применение препарата Гепта у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказания

  • Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); 
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен); 
  • Биполярные расстройства.
С осторожностью беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка). Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Пожилой возраст. Почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Система органов

Частота

Нежелательные эффекты

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто

Инфекции мочевыводящих путей

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто

Реакции гиперчувствительности
Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*

Нарушения психики

Часто

Тревога


Бессонница

Нечасто

Ажитация
Спутанность сознания

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головная боль

Нечасто

Головокружение, парестезия, дисгевзия*

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто

«Приливы»
Артериальная гипотензия
Флебит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто

Отек гортани*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Боль в животе
Диарея
Тошнота

Нечасто

Сухость во рту
Диспепсия
Метеоризм
Желудочно-кишечная боль
Желудочно-кишечное кровотечение
Желудочно-кишечные расстройства
Рвота

Редко

Вздутие живота
Эзофагит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

Кожный зуд

Нечасто

Повышенное потоотделение 
Ангионевротический отек* 
Кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

Нарушения со стороны скелетномышечной и соединительной ткани

Нечасто

Артралгия
Мышечные спазмы

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто

Астения
Отек
Лихорадка
Озноб*
Реакции в месте введения*
Некроз кожи в месте введения*

Редко

Недомогание

* - нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).
Новости компании
15 Декабря 2023
Февалган в юнидозах - это 120 мг парацетамола в 5 мл в одноразовой упаковке!
 
15 Декабря 2023
Наблюдаются симптомы дефицита цинка, такие состояния как: 
  • ослабление иммунитета и защитных сил,
  • задержка роста и развития,
  • частые...
15 Декабря 2023

Вновь обострилась эпидемическая ситуация с Covid-19!

Некоторые школы и институты перешли на онлайн обучение! 

Вновь усилили карантинные...