Показания
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
- лечение последствий нарушений мозгового кровообращения (в т. ч. ишемического инсульта), таких как афазия (нарушения речи), нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;
- в составе комплексной терапии при лечении хронического алкоголизма, для лечения психоорганического, абстинентного синдромов и когнитивных нарушений;
- в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психического происхождения;
- для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
- купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза;
- в составе комплексной терапии дислексии (низкая обучаемость) у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки, включая логопедическое лечение.
Способ применения и дозировка
Вводят внутривенно (в/в), медленно струйно или капельно, или внутримышечно (в/м).
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например, при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.
Доза зависит от тяжести заболевания, состояния организма, данных лабораторных исследований, возраста, веса и функции почек у пациента.
Назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения – 2-4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза – 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия назначают 2,4-4,8 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут. до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму препарата. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 г/сут, поддерживающая доза – 2,4 г/сут. Лечение продолжают не менее 3 недель.
Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза – применяют в дозе 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 дозы.
В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет назначают в дозе 3,2 г/сут., разделяя на 2 введения с возможным переходом на пероральную форму. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет – 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 приёма.
Раствор Пирацетама совместим со следующими инфузионными растворами:
- раствор натрия хлорида 0,9%;
- раствор глюкозы (декстрозы) 5%, 10%, 20%;
- раствор фруктозы 5%, 10%, 20%;
- раствор левулозы 5%;
- раствор декстрана 40, 10% в 0.9% растворе натрия хлорида;
- раствор декстрана 100 6% в 0,9% растворе натрия хлорида;
- раствор Рингера;
- раствор Рингера с лактатом;
- раствор маннитол-декстрана;
- раствор гидроксиэтилкрахмала 6%.
Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 часов.
Способ применения и дозы в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина (КК):
Степень почечной недостаточности |
КК (мл/мин) |
Доза |
Норма |
>80 |
Обычная доза |
Легкая |
50-79 |
2/3 обычной дозы в 2-3 приёма |
Средняя |
30-49 |
1/3 обычной дозы в 2 приёма |
Тяжелая |
<30 |
1/6 обычной дозы, однократно |
Терминальная стадия |
- |
противопоказано |
У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона также других компонентам препарата;
- геморрагические нарушения мозгового кровообращения (в т. ч. геморрагический инсульт);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- тяжёлая хроническая почечная недостаточность (при КК менее 20 мл/мин);
- детский возраст до 1 года;
С осторожностью:
- нарушение гемостаза;
- обширные хирургические вмешательства;
- тяжелое кровотечение;
- хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20-80 мл/мин).
Побочные эффекты
Аллергические реакции: редко – дерматит, зуд, высыпания, отёк, крапивница, очень редко – анафилаксия, ангионевротический отёк (отёк Квинке).
Со стороны нервной системы: очень редко – гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения (общая слабость и утомляемость); в единичных случаях – головокружение (в т. ч. вертиго), головная боль, атаксия (нарушение походки), тремор, спутанность сознания, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.
Со стороны кроветворной системы: кровоточивость.
Со стороны сердца и сосудов: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.
Прочие: боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, астения.
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2,4 г/сут, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.