Показания
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.
Способ применения и дозировка
Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Следует подготовить
адреналин и другие лекарственные средства для оказания первой медицинской помощи в случае развития острой аллергической реакции. Строго запрещено внутривенное введение препарата.
Порядок использования флакона
1. Перед вакцинированием флакон с вакциной выдерживают при комнатной температуре в течении 5 минут.
2. Флакон с вакциной обрабатывают спиртовой салфеткой для удаления влаги.
3. Необходимо тщательно взболтать содержимое флакона.
4. Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку спиртовой салфеткой.
5. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
6. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча).
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Вакцинацию проводят в три этапа с интервалом в 30 дней.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- обострение хронических заболеваний;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии.
При лёгком течении ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ, вакцинацию проводят после нормализации температуры;
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
В день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является общий осмотр и измерение температуры тела, в случае если температура превышает 37°C, вакцинацию не проводят.
Побочные эффекты
В рамках проведенных клинических исследований по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата «Рекомбинантная вакцина против коронавируса (клетки СНО) ZF-UZ-VAC2001» были обнаружены следующие нежелательные реакции, преимущественно легкой степени выраженности, характерные для других вакцин на основе аналогичной технологической платформы.
Чаще других могут развиться кратковременные местные аллергические реакции, включая зуд, отек и покраснение в области введения вакцины, а также общие для организма нежелательные явления, такие как повышение температуры тела, головная боль, астения.
В случае возникновения гипертермии, судорог или других патологических состояний, обусловленных вакцинацией, следующая вакцинация обычно не проводится.