Эзофаст

Способ применения и дозировка

Препарат назначают парентерально в дозе 20- 40 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с рефлюкс-эзофагитом - в дозе 40 мг 1раз в сутки.
Для лечения симптомов ГЭРБ - в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Для заживления и профилактики пептических язв, связанных с приемом НПВП ,- в дозе 20 мг 1 раз в сутки.
Как правило, период лечения внутривенной формой введения непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный прием препарата.

Для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы.
После эндоскопического гемостаза рекомендуется применять эзомепразол в дозе 80 мг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с последующей продленной внутривенной инфузией эзомепразола в дозе 8 мг/ч в течение 3 суток (72 часа). После окончания парентеральной терапии для подавления секреции кислоты рекомендуется антисекреторная терапия (например, эзомепразол 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель).

Инъекции
Доза 40 мг: 5 мл приготовленного раствора эзомепразола (8 мг/мл) вводится внутривенно
в течение не менее 3 минут.
Доза 20 мг: 2,5мл приготовленного раствора эзомепразола (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Инфузии.
Доза 40 мг: приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут.
Доза 20 мг: половина приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
Доза 80 мг: приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут.
Доза 8 мг/ч: приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде продленной внутривенной инфузии в течение 71,5 часа (8мг/ч). Условия и срок хранения приготовленного раствора см. «Приготовление раствора».

Нарушение функции почек: коррекции дозы препарата Эзофаст у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.
Нарушение функции печени: при ГЭРБ коррекции дозы препарата Эзофаст у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Кровотечение из пептической язвы: коррекция дозы препарата Эзофаст у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется следующий режим введения препарата Эзофаст: 80 мг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с последующей продленной внутривенной инфузией в максимальной дозе 4 мг/ч в течение 71.5 часа.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы препарата Эзофаст у пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети и подростки в возрасте 1-18 лет:
 

Возрастная группа	Лечение эзофагита и/или выраженных симптомов рефлюксной болезни	Лечение ГЭРБ
1-11 лет	Масса тела < 20 кг: 10 мг один раз в сутки Масса тела > 20 кг: 10 или 20 мг один раз в сутки	10 мг один раз в сутки
12-18 лет	40 мг один раз в сутки	20 мг один раз в сутки

 

Инъекции
Доза 40 мг: 5 мл приготовленного раствора эзомеразола (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут.
Доза 20 мг: 2,5 мл приготовленного раствора эзомеразола (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
Доза 10 мг:1,25 мл приготовленного раствора эзомеразола (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Инфузии.
Доза 40 мг: приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут.
Доза 20 мг: половина приготовленного раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
Доза 10 мг: четверть приготовленного раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Приготовление раствора:
Деградация приготовленного раствора главным образом зависит от значения рН в связи с чем для растворения препарата должен быть использован только 0,9% раствор натрия хлорида для внутривенного введения. Приготовленный раствор не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарственными средствами. Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения). Приготовленный раствор следует использовать в течение 12 часов. Хранить при температуре не выше 250С. При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Инъекция 40 мг
Раствор для инъекций (8мг/мл) готовится путем добавления 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения во флакон с 40 мг эзомепразола.
Инфузия 40 мг.
Инфузионный раствор готовиться путем растворения содержимого одного флакона с 40 мг эзомепразола в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.
Инфузия 80 мг
Инфузионный раствор готовиться путем растворения содержимого двух флакона с 40 мг эзомепразола в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.
Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
 

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ингибиторам протонной помпы;
• одновременное применение с атазанавиром и нелфинавиром;
• период лактации;
• детский возраст до 1 года;
• детский и подростковый возраст до 18 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ.

Побочные эффекты

Использованный ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: (часто >1/100, но <1/10); нечасто (>1/1000. <1/100); редко (≥1/1000,0 <1/1000); очень редко (<1/10000); с неустановленной частотой (частота не может быть установлена в связи с недостаточностью данных).
Приведенные ниже нежелательные реакции не зависят от дозы препарата.
Система крови: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.
Сердечно-сосудистая система: с неустановленной частотой - прилив крови, гипертония, тахикардия.
Иммунная система: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакции, лимфаденопатия.
Со стороны обмена веществ: нечасто – периферические отеки; редко- гипонатриемия, с неустановленной частотой - гипомагнезиемия. Тяжелая гипомагнезиемия может коррелировать с гипокальциемией. Гипомагнезиемия может быть ассоциирована с гипокалиемией.
Со стороны эндокринной системы: с неустановленной частотой - зоб.
Психические нарушения: нечасто - бессонница; редко- возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко – агрессия, галлюцинации.
Нервная система: часто – головная боль; нечасто - головокружения, парестезии, сонливость.
Со стороны органов зрения: редко - нечеткое зрение.
Со стороны органов слуха: нечасто - вертиго.
Со стороны органов дыхания: редко - бронхоспазм.
Со стороны желудочно - кишечного тракта: часто - боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - сухость во рту; редко - стоматит кандидоз желудочно - кишечного тракта; с неустановленной частотой - микроскопически колит.
Гепатобилиарная система: нечасто - повышение уровня печеночных ферментов; редко - гепатит С или без желтухи; очень редко - нарушение функции печени, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.
Кожа и подкожно - жировая клетчатка: нечасто - дерматит, зуд кожи, сыпь, крапивница; редко - алопеция; фотосенсибилизация; очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Костно - мышечная система и связочный аппарат: нечасто - переломы бедренной кости, костей запястья, позвонков; редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, у некоторых пациентов одновременно развивается почечная недостаточность.
Репродуктивная система: очень редко – гинекомастия.
Системные: редко - увеличение брюшной полости, астения, боль в спине, боль в груди, отек лица, периферические отеки, приливы, усталость, лихорадка, гриппоподобные симптомы, дрожь в теле.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства является важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, неописанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.