Показания
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
- при гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
- для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва;
- для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона)
Способ применения и дозировка
Ульсегаст вводится внутривенно капельно в течение 20-30 минут в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения:
Рекомендуется вводить раствор для инфузии сразу же после его приготовления:
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов) рекомендуется назначать инфузию препарата Ульсегаст в дозе 40 мг один раз в сутки;
- при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется назначать инфузию препарата Ульсегаст в дозе 40 мг один раз в сутки;
- при гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) рекомендуется начальное внутривенное введение препарата Ульсегаст в дозе 60 мг в сутки;
- для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов - НПВП-гастропатия (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва) рекомендуется назначать инфузию препарата Ульсегаст в дозе 40 мг один раз в сутки.
- для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона) препарат назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до анестезии / операции в дозе 40 мг.
После окончания курса парентеральной терапии для подавления секреции кислоты рекомендуется проведение антисекреторной терапии пероральными лекарственными формами (например, омепразол 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель).
Применение препарата в особых случаях
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: у пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.
Пожилой возраст: скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий
Раствор для инфузий готовится путем растворения лиофилизированного порошка омепразола в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или в 100 мл 0,9%- физиологического раствора натрия хлорида.
Раствор для инфузий на 5% декстрозе (глюкозе) должен быть использован в течение 6 часов.
Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 12 часов. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.
Приготовление раствора для инфузий во флаконах
1. Набрать шприцем 5 мл раствора для инфузий из флакона.
2. Ввести раствор для инфузий во флакон с лиофилизированным порошком омепразола, встряхнуть флакон до полного растворения препарата.
3. Набрать в шприц раствор омепразола.
4. Перенести раствор омепразола во флакон раствора для инфузий.
5. Повторить операции 1-4 для того, чтобы перенести весь препарат из флакона.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
- одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.
- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);
- период грудного вскармливания.
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного;
- беременность;
- остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации:очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Кожа и подкожная клетчатка: нечасто - дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; редко - алопеция, реакции фоточувствителыюсти, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз.
Костно-мышечная система: редко - артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Центральная и периферическая нервная система: часто - головная боль; нечасто - бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко - повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение вкуса.
Желудочно-кишечный тракт: часто - абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота; редко - сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз.
Гепатобиллиарная система: нечасто - повышение активности "печеночных" ферментов; редко - гепатит с/без желтухи, печеночная недостаточность энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Репродуктивная система: редко – гинекомастия.
Мочевыделительная система: Редко – интерстициальный нефрит;
Система кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Иммунная система: редко - реакции гиперчувствительности - лихорадка, ангиоэдема, анафилактическая реакция / анафилактический шок.
Дыхательная система: редко - бронхоспазм.
Прочие: нечасто - вертиго, недомогание; редко - гипонатриемия, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, периферические отеки; очень редко– гипомагниемия.
Имелись сообщения о необратимом нарушении функции зрения у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на фоне в/в инъекций препарата в больших дозах. Однако, причинная связь между ухудшением функции зрения и терапией препаратом не была установлена.