Показания
В качестве местноанестезирующего средства Лидокаина гидрохлорид применяют для следующих целей:- для инфильтрационной анестезии при аппендектомии, грыжесечении и других хирургических вмешательствах;
- для проводниковой анестезии в стоматологии, хирургии конечностей и др.;
- для блокады нервных сплетений;
- для эпидуральной и спинальной анестезии при операциях на органах малого таза, нижних конечностей и др.;
- для терминальной анестезии слизистых оболочек в урологии, офтальмологии, стоматологии, а также при различных хирургических операциях и процедурах, при бронхоскопии и пр.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения.
Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей требуемый эффект.
Максимальная доза для взрослых не должна превышать 300 мг.
Объем раствора, подлежащий введению, зависит от размера анестезируемого участка. Если есть потребность во введении большого объема с низкой концентрацией, то стандартный раствор разводят солевым раствором (0,9% раствор натрия хлорида). Разведение осуществляется непосредственно перед введением.
Детям пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.
У взрослых и детей 12-18 лет однократная доза лидокаина гидрохлорид (за исключением спинальной анестезии) не должна превышать 5 мг/кг, при максимальной - 300 мг.
Дозы, рекомендуемые для взрослых:
|
10 мг/мл |
20 мг/мл |
Инфильтрационная анестезия: |
||
Малые вмешательства |
2-10 мл (20-100 мг) |
|
Большие вмешательства |
10-20 мл (100-200 мг) |
5-10 мл (100-200 мг) |
|
|
|
Проводниковая анестезия |
3-20 мл (30-200 мг) |
1,5-10 мл (30-200 мг) |
Анестезия пальцев рук/ног |
2-4 мл (20-40 мг) |
2-4 мл (40-80 мг) |
Эпидуральная люмбальная |
25-30 мл (250-300 мг) |
|
Каудальная, грудная блокада |
20-30 мл (200-300 мг) |
|
Регионарная анестезия |
Не более 5 мл (50 мг) |
Не более 2,5 мл (50 мг) |
Дети
Опыт применения у детей младше 1 года ограничен. Максимальная доза у детей 1-12 лет составляет 5 мг/кг массы тела 1% раствора.
В качестве растворителя для цефалоспориновых антибиотиков - используется только для внутримышечной инъекции. Для этого не более 1г цефалоспоринового антибиотика растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу.
Раствор содержащий лидокаин и цефалоспориновый антибиотик нельзя вводить внутривенно!
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и к анестетикам амидного типа;
При использовании 1% раствора лидокаина в качестве растворителя антибиотика внутривенное введение противопоказано!
С осторожностью:
Хроническая сердечная недостаточность, миастения gravis, эпилепсия, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог (в том числе вызванных лидокаином), местная анестезия богатых кровеносными сосудами областей; в комбинации с препаратами, взаимодействующими с лидокаином и приводящими к повышению его биодоступности, потенцированию эффекта или удлинению выведения; у пациентов с угнетением дыхания, с коагулопатией, порфирией, синдромом Мелькерссона-Розенталя; в третьем триместре беременности, в период грудного вскармливания; тяжелобольные и ослабленные пациенты, пожилые пациенты (старше 65 лет).
Для спинальной (субарахноидальной) и эпидуральной анестезии – заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе инфекции, опухоли), наличие примеси крови в спинномозговой жидкости, парастезии, психоз, деформация позвоночника, периферическая нейропатия, аортальный стеноз, терапия антиагрегантами (включая ацетилсалициловую кислоту).
Побочные эффекты
Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA. Частота определена следующим образом:Подобно другим местным анестетикам нежелательные реакции на препарат Лидокаина гидрохлорид редки, и как правило, обусловлены повышенной плазменной концентрацией, вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбции из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности идиосинкразии или сниженной переносимости пациента.
Реакции системной токсичности, главным образом, проявляются со стороны центральной нервной и (или) сердечно-сосудистой системы (см. также раздел "Передозировка")
Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности (аллергические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок) - см. также нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Кожная аллергическая проба на лидокаина гидрохлорид считается ненадежной.
Со стороны нервной системы. К неврологическим признакам системной токсичности относятся головокружение, головная боль, нервозность, тремор, парестезия вокруг рта, онемение языка, сонливость, судороги, слабость, двигательное беспокойство, нистагм, потеря сознания, кома. Реакции со стороны нервной системы могут проявляться ее возбуждением или угнетением. Признаки стимуляции ЦНС могут быть непродолжительными или не возникать вовсе вследствие чего первыми проявлениями токсичности могут служить признаки угнетения ЦНС – спутанность сознания и сонливость, сменяющиеся комой и дыхательной недостаточностью.
К неврологическим осложнениям спинальной анестезии относятся преходящие неврологические симптомы такие как, боль в пояснице ягодицах и ногах. Эти симптомы развиваются как правило, в течение 24 часов после анестезии и разрешаются в течение нескольких дней. После спинальной анестезии препаратом Лидокаина гидрохлорид и сходными средствами описаны отдельные случаи арахноидита и синдрома конского хвоста со стойкой парестезией дисфункцией кишечника и мочевыводящих путей или параличом нижних конечностей.
Большинство случаев обусловлено гипербарической концентрацией лидокаина или длительной спинальной инфузией.
Со стороны органа зрения. Признаками лидокаиновой токсичности могут быть затуманенное зрение диплопия и преходящий амавроз.
Двусторонний амавроз также может быть следствием случайного введения в ложе зрительного нерва в ходе офтальмологических процедур. После ретро- и перибульбарной анестезии сообщалось о воспалении глаза и диплопии (см. раздел "Особые указания").
Со стороны органа слуха и лабиринта. Шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Сердечно-сосудистые реакции проявляются артериальной гипотензией, брадикардией, угнетением сократительной функции миокарда (отрицательный инотропный эффект), аритмиями, возможны остановка сердца или недостаточность кровообращения, периферическая вазодилатация, коллапс.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, паралич дыхательных мышц, остановка дыхания, паралич дыхательного центра.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, непроизвольная дефекация.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, отек лица.
Прочие. Стойкая анестезия, гипотермия.