Показания
Гиповолемия и шок: при травмах, операциях, острой кровопотере, при инфекционных заболеваниях и др.; терапевтическая гемодилюция (включая изоволемическую); повышение сбора лейкоцитарной массы путем центрифугирования (в качестве дополнительного средства при лейкоферезе).Способ применения и дозировка
Назначается внутривенно капельно или струйно взрослым и детям старше 12 лет. Общая доза, длительность и скорость введения зависят от величины потери крови или плазмы и состояния пациента и могут изменяться в зависимости от мониторинга обычных показателей циркуляции (например, артериального давления и гематокрита).
Первые 10-20 мл Плазмафора® нужно вводить медленно, не превышая 500 мл/ч (что соответствует 0,1 мл/кг/мин) под постоянным контролем врача, из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.
Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или высокой дозе препарата.
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,0 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 33 мл на кг массы тела в сутки 6% раствора Плазмафора или 20 мл/кг/сут 10% раствора.
Возрастная группа |
Максимальная суточная доза, мл/кг массы тела |
|
6% раствор |
10% раствор |
|
Взрослые и дети старше 12 лет |
33 |
20 |
Дети
Исследование эффективности и безопасности применения Плазмафора® детям до 12 лет
не проводились, поэтому детям его следует назначать с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от его применения.
Максимальная скорость введения
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии геморрагического шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту. В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален, во избежание риска возникновения эмболии. Скорость введения при внутриоперационном введении должна быть снижена.
Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.Противопоказания
Гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу и/или другим составляющим препарата, гипергидратация, гиперволемия, выраженные нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких, внутричерепные кровотечения, почечная недостаточность с олигурией или анурией (не связанные с гиповолемией).
Препарат противопоказан пациентам с сепсисом, ожогами, с трансплантированными органами, ввиду возможного риска поражения почек.
С осторожностью применять в первые три месяца беременности, при геморрагических диатезах, внутричерепной гипертензии, состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии), выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.
Побочные эффекты
Возможны аллергические и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал, включая кожные реакции, артериальную гипотензию и шок, бронхоспазм, затруднение дыхания, сердечная недостаточность.
Вследствие эффекта гемодилюции, инфузии высоких доз препарата могут привести к снижению гематокрита и концентрации белков плазмы крови, также к преходящему увеличению времени свертывания крови и кровотечениям, однако при этом, нет воздействия на функцию тромбоцитов. Применение препарата Плазмафор не вызывает клинически значимых кровотечений.
Длительное ежедневное введение препарата в диапазоне средних и высоких доз, может вызвать кожный зуд. В этих случаях рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл в сутки. Кожный зуд может появиться и через несколько недель после окончания соответствующей терапии и сохраняться продолжительное время.
При применении препарата Плазмафор возможно повышение активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническим проявлением панкреатита. Гиперамилаземия обусловлена образованием комплекса «ГЭК-амилаза», который медленно выводится почками. Препарат Плазмафор можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.