Анальгин

Способ применения и дозировка

Применяют внутримышечно и внутривенно (при сильной боли).

Перед введением рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно!

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием анальгина.

Должны быть выбраны низкие эффективные дозы, которые контролируют боль и лихорадку.

Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза составляет 1- 2 мл 50% раствора (500 мг-1000 мг) метамизола натрия (внутримышечно или внутривенно) 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Максимальная суточная доза может составлять до 4 мл 50% инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема.

Дети и новорожденные: метамизол натрия противопоказан в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев (масса тела ребенка 5-9 кг) введение метамизола натрия осуществляется только внутримышечно!!!

Детям метамизол натрия назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела в сутки (0,1-0,2 мл 50% раствора). Суточную дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

 *Максимальная суточная доза для взрослых может составлять до 4 мл 50% инъекционного раствора (не более 2 г метамизола натрия), разделенная на 2-3 приема.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия в минуту)) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания для минимизации риска снижения артериального давления.

При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций прекратить введение препарата. Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора метамизола натрия более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью. При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина. У этой категории пациентов, доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов обмена веществ может быть замедлено при приеме метамизола, необходимо избегать многократного применения препарата.

Продолжительность лечения

При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность 1-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. Повторные курсы применения возможны не ранее чем через 1 месяц.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или любой другой компонент препарата, или другим производным пиразолона (пропифеназон, феназон или фенилбутазон), включая пациентов, у которых развился агранулоцитоз после использования этих препаратов;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), вт.ч. в анамнезе;
• бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения) при заболеваниях кроветворной системы или после лечения цитостатиками, анемия, лейкопения;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• печеночная порфирия;
• наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования (АКШ);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;
• новорожденные и дети в возрасте до 3-х месяцев или младенцы с массой тела меньше 5 кг (отсутствует информация о применении);
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью:

• артериальная гипотензия и/или нестабильная гемодинамика (например, при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке);
• ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• курение;
• клиренс креатинина менее 60 мл/мин, а также у пациентов с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе;
• анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Н. pylori;
• пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания;
• длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т. ч. варфарин), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные эффекты

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), и частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения; очень редко: агранулоцитоз, включая случаи со смертельным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи со смертельным исходом. Эти реакции могут также возникать могут возникать даже в случае, если ранее метамизол натрия применялся много раз без каких-либо осложнений. Данные реакции дозозависимы и могут развиться в любой период лечения.

Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области, половых органов), боль в горле, лихорадка. У пациентов, получающих антибиотики, эти симптомы могут быть минимально выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. Значительно повышается скорость оседания эритроцитов, значительно снижается количество или полностью исчезают из периферической крови гранулоциты. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но могут встречаться и отклонения.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Необходимо немедленно прекратить введение препарата, не дожидаясь результатов лабораторных диагностических тестов при неожиданном ухудшении общего состояния, наличии не купирующейся или рецидивирующей лихорадки, болезненных поражений слизистой оболочки, особенно полости рта, носа и горла.

При развитии панцитопении необходимо немедленно прекратить лечение анальгином с последующим мониторированием развернутого анализа крови до его нормализации.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические или анафилактоидные реакции.

Очень редко: анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с непереносимость аналгетиков возможно развитие приступов астмы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Такие реакции могут развиваться во время инъекции или сразу после приема препарата, а также через несколько часов. Преимущественно данные реакции развиваются в течение первого часа после введения. Более легкие реакции проявляются реакциями со стороны кожи и слизистых (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышкой, редко, симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Тяжелые формы могут проявляться генерализованной крапивницей, отеком Квинке (в том числе гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушением ритма сердца, артериальной гипотензией (перед которой иногда может предшествовать увеличение артериального давления), сосудистым шоком.

У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Иногда: гипотензивные реакции во время или после применения, не связанные с использованием других фармакологически средств или развитием анафилактической/анафилактоидной реакций. Быстрое внутривенное введение увеличивает риск развития гипотензивной реакции. При гипертермии введение препарата может привести к критическому дозозависимому снижению артериального давления без каких-либо других симптомов реакций гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: фиксированная эритема; редко: сыпь (например, макулопапулезная сыпь); Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: изолированная артериальная гипотензия.

После приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное, и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций).

Редко: резко выраженное снижение артериального давления.

При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: нарушение функции почек.

Частота неизвестна: интерстициальный нефрит.

В очень редких случаях у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией, протеинурией.

Общие расстройства

Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в низких концентрациях в моче метаболита метамизола натрия-рубазоновой кислоты.