Показания
Применяют у детей от 1 месяца (у детей 1-3 месяцев применение по всем показаниям возможно только по назначению врача-педиатра) в качестве:
- жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела при острых респираторных заболеваниях, гриппе и детских инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, эпидемический паротит (свинка), корь, краснуха, скарлатина); поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- обезболивающего (анальгезирующего) средства - при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боль при прорезывании зубов, миалгии, артралгии, ушной боли при отите, при боли в горле, фарингит, невралгии, ревматические боли, боли при травмах и ожогах.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутрь, внутрь 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов. Препарат можно принимать как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком). Перед употреблением содержимое юнидозы (ампулы) следует хорошо взболтать.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела.
Детям в возрасте от 1 до 3 месяцев препарат можно давать только по предписанию врача.
Разовая доза препарата составляет 10-15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза - не более 60 мг/кг массы тела.
В зависимости от возраста препарат назначают в следующих разовых дозах:
- от 1 до 3 мес - около 2 мл сиропа (около 50 мг парацетамола);
- от 3 мес до 1 года - 2,5-5 мл сиропа (60-120 мг парацетамола);
- от 1 года до 6 лет - 5-10 мл сиропа (120-240 мг парацетамола);
- от 6 до 12 лет - 10-20 мл сиропа (240-480 мг парацетамола);
- старше 12 лет - 20 мл сиропа (480 мг парацетамола);
Длительность приема:
- для снижения температуры - не более 3 дней.
- для обезболивания - не более 5 дней.
При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
При тяжелых нарушениях функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч при КК менее 10 мл/мин, не менее 6 ч - при КК 10-50 мл/мин.
При определении дозы следует также учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности, имеющиеся у пациента.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности или декомпенсированных заболеваниях печени в острой стадии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;
- период новорожденности (до 1 мес);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин),
- печеночная недостаточность
- врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- хронический алкоголизм,
- при состояниях, сопровождающихся дефицитом глутатиона: анорексия, кахексия, длительное голодание, расстройства пищеварения, пожилой возраст, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция;
- гиповолемия, обезвоживание;
- заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения);
- при длительном лечении препаратами - индукторами микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, изониазид, зидовудин, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, флумецинол, препараты зверобоя продырявленного и др.) - необходимо снижение дозы парацетамола.
Побочные эффекты
В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в больших дозах возможны - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны - кожная сыпь, зуд, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: возможны - крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).
Прочие: при длительном применении в высоких дозах: снижение или увеличение протромбинового индекса и международного нормализованного отношения (МНО); возможно нефротоксическое действие.
При появлении побочных реакций пациенту необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
