Показания
Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффекта:
- суставной синдром с явлениями периартрита, бурсита, миозита, тендинита, синовита (ревматоидный артрит, серонегативные спондилоартриты, подагра и артриты при других системных заболеваниях);
- дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартрит, периартропатии);
- посттравматическое (растяжения, ушибы и др.) или послеоперационное воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
- болевой синдром при неврологических болезнях (невралгии, ишалгии, люмбалгии, дорсалгии, торакалгии, мигрень, миалгии);
- болевой синдром и воспалительные заболевания органов малого таза и мочеполовой системы (альгодисменорея, аднексит, почечная колика, проктит, простатит и др.);
- в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), при зубной боли;
- болевой синдром при заболеваниях ЖКТ (острые и хронические панкреатиты, желчные колики).
Способ применения и дозировка
Препарат следует вводить глубоко внутримышечно (в/м) в верхний наружный квадрант ягодичной области. Длительность использования не более 2-х дней, при необходимости, далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака натрия. Диклофенак натрия в ампулах особенно подходит для начального лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также боли вследствие воспаления неревматического происхождения.
Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз/сут.
Пациентам при острых болях и при лечении постоперационного болевого синдрома средней и сильной степени выраженности, препарат назначают 75 мг (1 ампула) ежедневно внутримышечно. В случае крайней необходимости (желчная или почечная колика и др.) препарат может вводиться повторно, однако суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в день). Вторая инъекция должна проводиться через несколько часов в противоположную ягодичную область.
Дети.
Диклофенак натрия в данной лекарственной форме раствора для инъекций не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или к любым другим компонентам препарата;
- Как и другие НПВС, диклофенак натрия также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС провоцирует приступ бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита;
- Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВС;
- Активная форма язвенной болезни (кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь), кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов);
- Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит);
- Печеночная недостаточность;
- Почечная недостаточность;
- Гиперкалиемия;
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
- Ишемическая болезнь сердца у пациентов (имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда);
- Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или эпизоды преходящих ишемических атак;
- Заболевания периферических артерий;
- Лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (или при использовании аппарата искусственного кровообращения);
- Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений;
- III триместр беременности и период лактации;
- Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Побочные эффекты
Побочные реакции на препарат представлен в порядке убывания их частоты, которую определяют по следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, (включая гемолитическую и апластическую), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы : редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок); очень редко - ангионевротический отек.
Психические расстройства: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность и другие психические расстройства.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, редко - сонливость, утомляемость; очень редко - парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, инсульт; частота неизвестна - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.
Со стороны органа зрения: очень редко - расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия; частота неизвестна - неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха и лабиринта: часто - вертиго; очень редко - звон в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердца: очень редко - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы : очень редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения : редко - астма (включая диспноэ); очень редко - пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; редко - гастрит, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника с кровотечением или без него или с перфорацией; очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, расстройства со стороны пищевода, мембранные стриктуры кишечника, панкреатит.
Гепатобилиарная система: часто - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени очень редко - фульминантный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь; редко – крапивница; очень редко - буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: часто - реакция в месте инъекции, боль, затвердение; редко - отек, некроз в месте инъекции, редко - абсцесс в месте инъекции.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко - импотенция.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
