Показания
Лечение коронавирусной инфекции (COVID-19)
Способ применения и дозировка
Внутрь, за 30 мин до еды. Препарат Ковидафавир назначается в условиях стационара.
Новая коронавирусная инфекция (COVID-19)
Препарат Ковидафавир назначается взрослым по стандартной схеме в зависимости от массы тела пациента:
Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза в сутки в День 1 и далее по 600 мг 2 раза в сутки в Дни 2-10.
Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза в сутки в День 1 и далее по 800 мг 2 раза в сутки в Дни 2-10.
Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).Противопоказания
Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата Ковидафавир.
Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин).
Беременность или планирование беременности.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
В клиническом исследовании препарата Ковидафавира нежелательные реакции наблюдались у 6 из 60 пациентов (10%), в том числе рвота у 2 (3,3%) пациентов, тошнота у 1 (1,7%) пациента, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) y 1 (1,7%) пациента и боль в грудной клетке у 1 (1,7%) пациента. Данные нежелательные реакции, за исключением боли в грудной клетке неясного генеза, соответствуют известным нежелательным лекарственным реакциям фавипиравира, представленным в Таблице 1.
Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным).
Таблица 1. Нежелательные реакции
|
Классификация по системам органов |
Нежелательные реакции |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
часто: нейтропения, лейкопения |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
часто: гиперурикемия, гипертриглицеридемия нечасто: глюкозурия редко: гипокалиемия |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
нечасто: сыпь редко: экзема, зуд |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
редко: бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
часто: диарея нечасто: тошнота, рвота, боль в животе редко: дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
часто: повышение активности АЛТ, повышение активности ACT, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) редко: повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови |
|
Другие |
редко: аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке |
