Моксафор

Способ применения и дозировка

При назначении следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей.

Доза зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Вводят внутривенно (в/в) капельно.

Взрослые. рекомендуемый режим дозирования Моксафора: 400 мг ( раствора для инфузий в течение 60 минут) 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат вводится в/в в виде инфузии длительностью не менее 60 минут как в неразбавленном виде, так и в сочетании со следующими совместимыми с ним растворами:

• вода для инъекций;
• растворы натрия хлорида 0,9% 1М;
• растворы декстрозы 5%, 10% и 40%;
• раствор ксилита 20%;
• растворы Рингера и Рингера лактат.

Если раствор препарата назначается совместно с другими препаратами, то каждый препарат следует вводить отдельно. Смесь раствора препарата с приведенными выше инфузионными растворами остаётся стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре. Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике. При охлаждении может выпадать осадок, который растворяется при комнатной температуре. Раствор должен храниться в производственной упаковке. Следует применять только прозрачный раствор.

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.

Внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (в/в введение с последующим приёмом внутрь) составляет 7-14 дней.

Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приёмом внутрь) составляет 7-21 день.

Осложненные интраабдоминальные инфекции: общая длительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приёмом внутрь) составляет 5-14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом в таблетках может достигать 21 дня.

Дети. Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Способ применения и дозы в особых клинических случаях: у пациентов с нарушением функции почек (в т. ч. находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе), печени, а также у пожилых больных – изменения режима дозирования не требуется.

Противопоказания

• гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или какому-либо компоненту препарата;
• возраст до 18 лет (из-за риска артротоксичности);
• электролитные нарушения (особенно некорректированная гипокалиемия);
• клинически значимая брадикардия;
• клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
• наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
• наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
• удлинение интервала QT на ЭКГ и применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»);
• нарушения функции печени (класс «C» по классификации Чайлд-Пью) и повышение содержания трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы, в связи с ограниченным количеством клинических данных.

С осторожностью

• при заболеваниях ЦНС, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;
• у пациентов с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе;
• у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца;
• при миастении gravis;
• при циррозе печени и тяжёлой печёночной недостаточности;
• при одновременном приёме с препаратами, снижающими содержание калия и с глюкокортикостероидами.
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• псевдомембранозный колит и тяжёлая диарея.

Побочные эффекты

Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи (понос).

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом:

часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);

редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);

очень редко (< 1/10000).

Аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь, крапивница, редко – анафилактические или анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк (отёк Квинке), включая отёк гортани (потенциально угрожающий жизни), очень редко – анафилактический или анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни), многоформная экссудативная эритема (в т. ч. злокачественная экссудативная эритема или синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нечасто – парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость, тревожность, психомоторная гиперактивность/ажитация, редко – гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), нарушение координации, обмороки, судороги с различными клиническими проявлениями, амнезия, полинейропатия, эмоциональная лабильность, депрессия, галлюцинации, очень редко – гиперестезия, деперсонализация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация, редко – желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение или снижение АД, очень редко – неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка (включая астматические состояния).

Со стороны органов пищеварения: часто – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, нечасто – сниженный аппетит, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы, нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), редко – дисфагия, стоматит, желтуха, гепатит (преимущественно холестатический), псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), очень редко – фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приёма жидкости), редко – нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательной системы: нечасто – артралгия, миалгия, редко – тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость, очень редко – разрывы сухожилий, артрит, нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов myasthenia gravis.

Со стороны органов чувств: нечасто – нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС), редко – шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое), очень редко – преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)

Со стороны обмена веществ: нечасто – гиперлипидемия, редко – гипергликемия, гиперурикемия, очень редко – гипогликемия.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: нечасто – анемия, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, редко – изменение концентрации тромбопластина.

Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение активности «печеночных» трансаминаз, нечасто – повышение концентрации билирубина, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы.

Местные реакции: часто – боль и жжение в месте введения, гиперемия, флебит.