Показания
- инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию;
- инфекции мочевыводящих путей, осложненные и неосложненные;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей (в комбинации с метронидазолом);
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- септицемия,
- инфекции при эмпирической терапии для пациентов с фебрильной нейтропенией
- профилактика инфекций при полостных хирургических операциях ;
- бактериальный менингит у детей;
Способ применения и дозировка
Вводят внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно.
Доза и путь введения зависят от локализации, характера и типа инфекции, функции почек и возраста больного.
Внутривенное введение.
Для в/в струйного введения, Тетрапим можно растворять в следующих растворителях:
- стерильная вода для инъекций;
- 5 % раствор декстрозы (глюкозы);
- 0,9 % раствор натрия хлорида.
Растворяют в небольшом объеме (5-10 мл) и вводят в/в струйно в течение 3-5 мин.
Для в/в капельного введения препарат растворяют в небольшом объеме (5-10 мл) одного из нижеперечисленных растворов, и доводят объем тем же раствором до 50 мл или 100 мл; вводят в течение не менее 30 мин:
- 0,9% раствор хлорида натрия,
- 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы),
- раствор натрия лактата,
- комбинация 5% раствора декстрозы и 0,9% раствора хлорида натрия;
- комбинация лактата Рингера и 5 % раствора декстрозы,
Вовремя инфузии рекомендуется приостановить введение других растворов.
Внутримышечное введение.
Для в/м введения Тетрапим можно растворять в следующих растворителях:
- вода для инъекций;
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- 0,5% или 1% раствор лидокаина гидрохлорида.
При в/м вводят глубоко в мышцу, например, в верхний наружный квадрант ягодицы; необходимо провести предварительную аспирацию, чтобы исключить попадание иглы в сосуд и не допустить введение раствора, особенно лидокаина, в кровь!
Следующие минимальные количества растворителя необходимо использовать для растворения сухого порошка Тетрапима:
|
Объем раствора для разведения |
Приблизительный объем полученного раствора, мл |
Внутривенное введение |
||
0,5 г/флакон |
5 |
5,6 |
1 г/флакон |
10 |
11,3 |
2 г/флакон |
10 |
12,5 |
Внутримышечное введение |
||
0,5 г /флакон |
1,3 |
1,8 |
1 г/флакон |
2,4 |
3,6 |
Хранение растворов для внутривенного и внутримышечного введения
Приготовленные растворы препарата для внутривенного и внутримышечного введения стабильны в течение 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней при хранении в холодильнике (2-80 С).
Как и все растворы для парентерального введения, перед введением, приготовленные растворы препарата следует проверить на отсутствие видимых механических включений. В противном случае запрещается использовать приготовленный раствор. При хранении порошок и приготовленный раствор могут потемнеть, что не влияет на активность и качество препарата.
Рекомендуемые дозы у взрослых и у детей с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек.
Характер и локализация инфекции |
Разовая доза, путь и частота |
Продолжительность |
Инфекции нижних дыхательных путей |
1,0 - 2,0 г внутривенно каждые 12 ч |
10 |
Среднетяжелые неосложненные и осложненные инфекции почек и |
0,5 - 1,0 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч |
7-10 |
Тяжелые неосложненные и осложненные |
2,0 г внутривенно каждые 12 ч |
10 |
Осложненные инфекции брюшной полости |
2,0 г внутривенно каждые 12 ч |
7-10 |
Среднетяжелые и тяжелые неосложненные |
2,0 г внутривенно каждые 12 ч |
10 |
Нейтропеническая лихорадка; |
2,0 г внутривенно каждые 8 ч |
7 |
Дети
Дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг
При инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг каждые 12 часов в течение 10 дней. В случае тяжелых инфекций - каждые 8 часов.
Пациентам с фебрильной нейтропенией, септицемией, бактериальным менингитом следует вводить 50 мг/кг каждые 8 часов в течение 7-10 дней.
Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г.
Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен.
Пациенты с нарушением функции печени. Больным этой категории нет необходимости снижать дозу цефепима.
Пациенты с нарушением функции почек.
Режимы дозирования для больных с нормальной функцией почек, с почечной недостаточностью и для больных, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе.
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Частота введения в зависимости от разовой дозы |
||
>60 мл/мин (нормальная функция почек) |
0,5 г каждые 12 ч |
1,0 г каждые 12 ч |
2,0 г каждые 8 ч или каждые 12 ч |
30-60 мл/мин |
0,5 г каждые 24 ч |
1,0 г каждые 24 ч |
2,0 г каждые 12 ч или каждые 24 ч |
11-29 мл/мин |
0,5 г каждые 24 ч |
1,0 г каждые 24 ч |
2,0 г каждые 24 ч |
<11 мл/мин |
0,25 г каждые 24ч |
0,5 г каждые 24 ч |
1,0 г каждые 24 ч |
Перитонеальный диализ |
0,5 г каждые 48 ч |
1,0 г каждые 48 ч |
2,0 г каждые 48 ч |
Гемодиализ |
1,0 г в первый день гемодиализа, далее 0,5 г каждые 24 ч или 1,0 г каждые 24 ч |
Противопоказания
- Гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы;
- повышенная чувствительность к аргинину;
- детский возраст до 2 мес.
С осторожностью
- Больным с нарушением функции почек;
- при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе;
- детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритема), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги;
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко - нарушение функции почек, токсическая нефропатия;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия; при длительной терапии - дисбактериоз; крайне редко - псевдомембранозный энтероколит;
Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость;
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, боль в горле.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боли в груди.
Местные реакции: при внутривенном введении - флебит, при внутримышечном введении - гиперемия и болезненность в месте введения.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной" фосфотазы, гипербилирубинемия, положительная прямая проба Кумбса, ложноположительная проба на глюкозу мочи.
Прочие: боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, периферические отеки, кандидоз.