Спирофлокс

Способ применения и дозировка

При назначении следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей.

Доза зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Вводят внутривенно (в/в), медленно капельно.

Вводят 1-2 раза в сутки. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора Спирофлокса, 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут, в случае введения половины флакона (50 мл с 250 мг левофлоксацина) продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут.

Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК ≥ 50 мл/мин):

Внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в  сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) – 7-14 дней.

Пиелонефрит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 250 мг левофлоксацина) – 3 дня.

Хронический бактериальный простатит: 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) – 28 дней.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней.

Комплексное лечение лекарственно устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) – до 3-х месяцев.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) – в течение до 8 недель.

Способ применения и дозы в особых клинических случаях

Режим дозирования у больных с нарушением функции почек (КК ≤50 мл/мин):

При нарушении функции печени и коррекции режима дозирования не требуется, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

У пациентов пожилого возраста режима дозирования не требуется, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Противопоказания

• гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из компонентов препарата;
• эпилепсия;
• поражения сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе;
• псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью

• у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
• у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
• у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования).
• у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приёме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
• у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими препаратами, например, глибенкламидом или препаратами инсулина (возрастает риск развития гипогликемии);
• у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания.

Побочные эффекты

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,<1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000) (включая отдельные сообщения); неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным (постмаркетинговые данные)).

Аллергические реакции: нечастые: зуд и покраснение кожи, сыпь, крапивница, гипергидроз; в очень редких случаях – отёки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; аллергический пневмонит, ангионевротический отёк (отёк Квинке); неизвестная частота: токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. злокачественная экссудативная эритема или синдром Стивенса-Джонсона), реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит, стоматит; неизвестная частота: анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.

Со стороны нервной системы: частые: головная боль, головокружение, бессонница; нечастые: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса), чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания; редкие: парестезия, судороги; неизвестная частота: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия, психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары.

Со стороны дыхательной системы: нечастые: одышка; неизвестная частота: бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны сердца и сосудов: частые: флебит; редкие: снижение АД, синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; неизвестная частота: удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны пищеварительной системы: частые: диарея, рвота, тошнота; нечастые: боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности "печёночных" ферментов в крови (например, аланин аминотрансферазы (АлАТ), аспартат аминотрансферазы (АсАТ)); увеличение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ); неизвестная частота: геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный, панкреатит, тяжёлая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом), гепатит, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: нечастые: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редкие: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые: артралгия, миалгия; редкие: поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов спсевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); неизвестная частота: рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия; этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); повышение концентрации билирубина в крови; редкие: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); неизвестная частота: панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: нечастые: вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов); редкие: звон в ушах; очень редкие: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; неизвестная частота: преходящая потеря зрения, снижение слуха, потеря слуха.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые: анорексия; редкие: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь); неизвестная частота: гипергликемия, гипогликемическая кома.

Прочие: частые: реакции в месте введения (болезненность, гиперемия кожи),нечастые: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов, астения; редкие: пирексия (повышение температуры тела), неизвестная частота: боль (включая боль в спине, груди, конечностях), очень редкие: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.